秘魯衛(wèi)生部長遭起訴
小法比雷齊奧事件在秘魯引起強烈反響。對小法比雷齊奧進行試驗的醫(yī)院在140名兒童身上進行了這種口服液療法,療法中所含的轉(zhuǎn)基因大米由一家美國公司提供,但尚未在美國經(jīng)過安全檢測。
秘魯醫(yī)生協(xié)會的成員對秘魯時任衛(wèi)生部長馬塞蒂提出指控,該協(xié)會的主任埃伯斯說,這種試驗的后果可能致命,或者引發(fā)某種疾病。
沒人告訴我,這是一個試驗。我現(xiàn)在每天都在焦慮,我不知道
秘魯母親戴安娜
印度 300女生偷偷“被試藥”
2010年,一名印度鄉(xiāng)村女孩在注射疫苗后死亡的事件,將“試藥”問題拉進了公眾的視線。自從2005年印度放松了對藥物試驗的限制之后,已有超過15萬印度人成為藥物試驗“白老鼠”,參與了至少1600項臨床試驗,來自美國和歐洲的醫(yī)藥公司,如輝瑞、默克等都牽涉其中。
13歲女孩試藥后死亡
2010年1月,13歲的薩麗塔·庫杜姆拉暈倒在親戚家的地板上。人們迅速把她送往當(dāng)?shù)氐脑\所,然后又送到了最近的醫(yī)院。到達醫(yī)院的時候,薩麗塔已經(jīng)不治身亡。
直至此時,薩麗塔的父母才知道,原來他們的女兒參與了一項藥物試驗。
在印度南部安德拉邦偏遠地區(qū),很多年輕女孩都參與了這項藥物試驗。她們試驗了一種人乳頭瘤病毒的疫苗,這種病毒是宮頸癌的誘因之一。藥物試驗由美國的一個非政府組織“PATH”領(lǐng)導(dǎo),并得到了當(dāng)?shù)卣闹С?。除了薩麗塔,還有6名參加試驗的女孩死亡,沒有人知道真正的原因。
“PATH”堅稱疫苗安全,“PATH”印度負責(zé)人強調(diào),“接受疫苗注射的女孩中,有7人死亡,但都是在注射疫苗幾個星期甚至幾個月之后?!?/p>
學(xué)校提供試藥機會
在這個試驗中,薩麗塔的父母以及其他數(shù)百名父母,對他們的女兒參與了藥物試驗毫不知情?!皼]有一個人來問我們是否同意。”薩麗塔的父親是一名農(nóng)民,他說薩麗塔“喜歡徒步旅行,喜歡參與社會活動。她非常聰明,夢想成為一名醫(yī)生”。
據(jù)印度記者調(diào)查,當(dāng)?shù)卣男l(wèi)生官員來到學(xué)校,提出要給300名女孩注射疫苗。學(xué)校的學(xué)監(jiān)說,衛(wèi)生官員說這是政府的項目,所以不用征得家長的同意?!拔覀円虼藳]有給這些女孩提供任何表格,也沒有征求她們父母的簽字同意?!?/p>
私自試藥非個例
隨著事件的發(fā)展,今年8月份,印度政府向“PATH”出具警告信,要求其謹慎進行臨床實驗室,避免再次出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象。印度醫(yī)學(xué)研究委員會也暫停了該組織進行人乳頭瘤病毒的臨床試驗。
這種情況在印度并非個例。今年1月,媒體爆出印度中央邦12名醫(yī)生在試驗對象不知情的情況下,用幼兒及其他認知困難患者“私試”藥物。據(jù)悉測試藥品包括治療性功能障礙藥物等。最終,印度監(jiān)管機構(gòu)僅對這些醫(yī)生處以每人5000盧比(約合94美元)罰款。
印度政府調(diào)查組成員對這些女孩在未完全知情的情況下參與藥物試驗表示擔(dān)心:“藥物試驗過程中最嚴重的問題,就是缺乏當(dāng)事人及其監(jiān)護人在完全知情條件下的認同?!?/p>
沒有一個人來問我們是否同意。薩麗塔非常聰明,夢想成為一名醫(yī)生。
印度已逝女孩薩麗塔的父親
美國 高回報招攬試藥人
布蘭登自認是一個失敗者,他在作為“試藥人”之前的每一份工作都是拿最低薪酬,且都以被辭退告終。在一年半的職業(yè)“試藥人”生涯中,布蘭登先后在密歇根州、印第安納州和得克薩斯州參加醫(yī)學(xué)試藥,賺了25000美元。
“待遇比正常工作高太多”
30歲的布蘭登和3個不相識的人同住在無菌房間中。布蘭登每天的生活起居很簡單:房間的燈早上5點自動亮起來,晚上12點自動熄滅。醫(yī)護人員定時給他們4個送來3餐,并帶走他們4個人的血樣、尿樣和排泄物樣品。
布蘭登和室友呆在這,并不是因為他們感染了某種致命傳染病,而是出于自愿。他們都是自愿參與俄亥俄州立大學(xué)一項關(guān)于藥品試驗,這幾個自愿的“人體小白鼠”的回報是每人3000美元。
布蘭登自認是一個失敗者,他在作為“試藥人”之前的每一份工作都是拿最低薪酬而都以被辭退告終。在一年半的職業(yè)“試藥人”生涯中,布蘭登賺取了25000美元。他感覺比自己之前好太多了。
對于俄亥俄州立大學(xué)的試驗,布蘭登說:“這次的試藥持續(xù)的時間是我目前遇到最長的?!辈继m登并不想一輩子當(dāng)“小白鼠”,“不過,目前的待遇要比正常工作高太多了?!?/p>
醫(yī)學(xué)院變試藥基地
在美國參與試藥,酬金少則幾百美元,多則數(shù)千美元。參與項目的時間越久、項目難度越大,試藥人獲得的回報越多。比如,美國國家航空航天局在得克薩斯州東南部城市加爾維斯頓進行的一場醫(yī)藥試驗,歷時4個月,每位試藥人除了享受幾個月的免費住宿和餐飲,還拿到了17200美元的酬勞。
尼克·派薩是克利夫蘭凱斯西楚大學(xué)醫(yī)學(xué)院大四學(xué)生,他和同學(xué)通過當(dāng)?shù)氐膱蠹埡歪t(yī)學(xué)院的公告欄找尋成為試藥人的機會,5年來,尼克和同學(xué)每人掙了約20000美元。他笑稱,凱斯西楚大學(xué)醫(yī)學(xué)院是試藥人基地。
私自試藥埋隱患
不過,試藥者的背后隱藏著一個可怕的問題。派薩表示,試藥時他們不會告訴你吃的是試驗藥還是安慰劑:“會有醫(yī)護人員按時給我藥片,沒人告訴我它是類固醇還是安慰劑?!?/p>
約翰霍普金斯大學(xué)的一項調(diào)查表明,至少有10%的試藥人同時參與多家醫(yī)藥公司的試藥項目,服用不同的試驗藥品。調(diào)查中舉例稱,一名男性試藥人在參與某醫(yī)藥公司性傳播疾病疫苗試驗的同時,私下又參加另一家醫(yī)藥公司一項治療頭痛的新藥試藥項目。表面上來看,兩者沒有沖突。但在該男子的體內(nèi),兩種藥物產(chǎn)生了不可預(yù)知的交叉影響。這樣會給試藥人帶來一種潛在危險,不僅讓試藥結(jié)果變得不精確,還可能危害人體健康。
B04-B05版文 新京報記者 儲信艷 高美 韓旭陽
我并不想一輩子當(dāng)小白鼠,不過,目前的待遇要比正常工作高太多了。
美國試藥人布蘭登