????“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”,這是經(jīng)常能在電視廣告中看到的兒童感冒藥。如今,這兩種“名牌藥”遭遇限用乃至禁用。昨日,國家藥監(jiān)局下發(fā)通知,對(duì)含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進(jìn)行修訂,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),要求在此類群體中禁用有關(guān)藥品。而像“好娃娃”和“優(yōu)卡丹”等兒童感冒藥位列其中。記者了解到,市兒童醫(yī)院等大醫(yī)院早已不對(duì)嬰幼兒使用含有含鹽酸金剛烷胺的藥品了。
????“國家這次之所以修改兒童感冒藥品說明書,其中一個(gè)原因就是鹽酸金剛烷胺。 ”市兒童醫(yī)院兒科門診部主任劉敬東告訴記者,因?yàn)檫@一成分缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)。
????因此,對(duì)于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片,刪除了“注意事項(xiàng)”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。 ”對(duì)于可用于兒童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在“禁忌”項(xiàng)中增加了 “因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。 ” (記者 田璐)