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      國家藥監(jiān)原副局長(zhǎng)被雙規(guī) 疑涉多家藥企受賄案

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      青島新聞網(wǎng) 2010-07-05 06:17:44 民主與法制時(shí)報(bào) 現(xiàn)有新聞評(píng)論    新聞報(bào)料

      資料圖片:國家藥監(jiān)局原副局長(zhǎng)張敬禮

      ????最近,繼鄭筱萸之后,身為藥監(jiān)局副局長(zhǎng)的張敬禮成了藥監(jiān)系統(tǒng)被“雙規(guī)”的又一高官。知情人透露,張敬禮“出事”緣于強(qiáng)生等企業(yè)曾向其行賄……從鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的力拓案,到之前的西門子全球賄賂案,以及此次強(qiáng)生行賄,都讓人們看到:一向號(hào)稱管理嚴(yán)格的外企,實(shí)質(zhì)上卻成為了行賄的重災(zāi)區(qū)。

      ????“強(qiáng)生賄賂案”引發(fā)外企誠信危機(jī)

      ????6月13日,中

      組部新聞發(fā)言人證實(shí):張敬禮因嚴(yán)重違紀(jì),已被免去國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)、黨組成員職務(wù),目前正接受組織調(diào)查。繼鄭筱萸之后,身為藥監(jiān)局副局長(zhǎng)的張敬禮成了藥監(jiān)系統(tǒng)被“雙規(guī)”的又一最高級(jí)別官員。

      ????張敬禮落馬后,案中主要行賄者的身份越來越集中地指向藥業(yè)巨頭——美國強(qiáng)生公司。據(jù)知情人透露,張敬禮“出事”緣于強(qiáng)生等企業(yè)曾向其行賄,以換取在國內(nèi)行業(yè)的壟斷,并從中享受高額回報(bào)。

      ????自掘墳?zāi)梗簭埦炊Y隱秘發(fā)帖被查

      ????6月13日,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)張敬禮接受調(diào)查的消息已經(jīng)可以從多處得到確認(rèn)。

      ????據(jù)新華網(wǎng)北京6月13日電,中央紀(jì)委有關(guān)負(fù)責(zé)人證實(shí),國家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)張敬禮涉嫌嚴(yán)重違紀(jì),目前正接受組織調(diào)查。中組部證實(shí)張敬禮已被免去國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)、黨組成員職務(wù)。

      ????對(duì)于張敬禮涉案的緣由,傳聞多集中在醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域,更有媒體直接指向強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司。不過,消息人士透露,張敬禮最初被調(diào)查,緣自一封針對(duì)藥監(jiān)局高層的網(wǎng)絡(luò)發(fā)帖。

      ????國家藥監(jiān)局內(nèi)部傳出消息,張敬禮在5月27日就被中紀(jì)委“直接帶走”接受調(diào)查,“出事”的主要原因是中紀(jì)委在調(diào)查強(qiáng)生等多家醫(yī)藥企業(yè)行賄案時(shí)接到舉報(bào),從而挖出“案中案”。

      ????一篇網(wǎng)上盛傳的帖子以報(bào)料的方式,將矛頭直接指向國家藥監(jiān)局最高領(lǐng)導(dǎo),指責(zé)國家藥監(jiān)局高層涉嫌任人唯親等。

      ????一位消息人士透露:“網(wǎng)上有很多關(guān)于藥監(jiān)局內(nèi)部的信息,而這些消息只有內(nèi)部才能知道。為何發(fā)布于網(wǎng)上,后來經(jīng)過查IP地址發(fā)現(xiàn)是張敬禮指派他的秘書發(fā)布的,然后就開始調(diào)查此事。”

      ????2003年10月起至案發(fā),張敬禮任國家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)、黨組成員。在鄭筱萸案后,張敬禮開始主管醫(yī)療器械審批。此刻,張敬禮也成了藥監(jiān)系統(tǒng)繼鄭筱萸之后,被“雙規(guī)”的又一最高級(jí)別官員。

      ????醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)徟h(huán)節(jié)的復(fù)雜,已經(jīng)是業(yè)內(nèi)公認(rèn)。“醫(yī)療器械的審批同樣存在鄭筱萸時(shí)代的問題,藥監(jiān)新政并沒有徹底改變腐敗的根子?!币晃唤咏幈O(jiān)體系的人士表示。

      ????“藥品審批仍存在著審評(píng)專家左右結(jié)果的現(xiàn)象,以及領(lǐng)導(dǎo)批示就能批下來。但是現(xiàn)在與過去不同的是,專家名單是不公布的,但是每個(gè)行業(yè)頂級(jí)專家也就是那幾個(gè),賄賂的路子還是存在,只不過是轉(zhuǎn)幾個(gè)彎子,成本加大而已?!痹搩?nèi)部人士透露。

      ????隨后,調(diào)查指向了張敬禮涉嫌的經(jīng)濟(jì)問題。“經(jīng)濟(jì)因素的調(diào)查就會(huì)出現(xiàn)雙方,行賄方和受賄方,將會(huì)扯出一大批人?!币晃粌?nèi)部人士表示。

      ????隨著張敬禮被中紀(jì)委調(diào)查之事被公之于眾,案件的另一個(gè)主角也走進(jìn)了公眾的視線——強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司(下稱“上海強(qiáng)生”)被媒體披露涉及此案。

      ????上海強(qiáng)生是美國強(qiáng)生集團(tuán)在中國的一家獨(dú)資企業(yè),總部設(shè)在上海,核心產(chǎn)品是電子血糖儀。自從1982年開始進(jìn)入中國,強(qiáng)生已經(jīng)形成從衛(wèi)生用品、護(hù)理品、護(hù)膚品,到醫(yī)療器材、醫(yī)藥產(chǎn)品等龐大的業(yè)務(wù)群。

      ????某醫(yī)療器械經(jīng)銷商表示,強(qiáng)生這幾年發(fā)展很快,其醫(yī)療器械業(yè)務(wù)占其所有業(yè)務(wù)的30%左右,且增速最快。

      ????據(jù)媒體報(bào)道,強(qiáng)生涉嫌通過行賄“快速拿到國內(nèi)醫(yī)療器械和藥品的注冊(cè)證以及注冊(cè)號(hào)”,并在國內(nèi)市場(chǎng)形成壟斷。有醫(yī)藥界人士透露:“說強(qiáng)生和羅氏控制市場(chǎng)超過70%,一點(diǎn)都不過分?!?/p>

      ????強(qiáng)生入局:只與張敬禮“工作接觸”?

      ????醫(yī)療器械的審批分為三類。一類和二類為屬地化管理,由所在地的省級(jí)藥監(jiān)局進(jìn)行審批,而三類和進(jìn)口醫(yī)療器械由國家藥監(jiān)局審批。

      ????上海強(qiáng)生的核心產(chǎn)品血糖儀屬于二類醫(yī)療器材,原則上屬于省級(jí)藥監(jiān)局審批,但對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品,按規(guī)定要按照三類標(biāo)準(zhǔn),到國家藥監(jiān)局備案,每四年還要重新報(bào)批。

      ????據(jù)一位醫(yī)療器械注冊(cè)代理公司的員工表示,進(jìn)口一類醫(yī)療器械的注冊(cè)費(fèi)用在1萬到2萬元,二類和三類在4萬到5萬元;國產(chǎn)醫(yī)療器械二類和三類都在4萬到5萬元。注冊(cè)時(shí)間需要12個(gè)月到24個(gè)月。

      ????一般而言,新藥或者醫(yī)療器械產(chǎn)品要在國內(nèi)上市,為了通過國家藥監(jiān)局的注冊(cè),往往要等相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間,甚至需要“排隊(duì)”。在那些急于搶占中國市場(chǎng)的外資企業(yè)眼中,手握醫(yī)療器械注冊(cè)大權(quán)的官員無疑成為這些企業(yè)首要的公關(guān)對(duì)象,并將非正常手段的使用視為在華加速擴(kuò)張的捷徑。

      ????許可證決定著產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率?!疤崆皫讉€(gè)月拿到證,就可以早一天占有市場(chǎng),銷售額也占有先機(jī),這也是藥企和醫(yī)療器械公司,無論花多大代價(jià)都要早一天拿到證的原因。”上述消息人士表示。

      ????一位與上海強(qiáng)生有業(yè)務(wù)來往的代理商告訴本報(bào)記者,上海強(qiáng)生一開始進(jìn)來時(shí)拿的是進(jìn)口批文,如果要在國內(nèi)生產(chǎn),美國辦的許可證手續(xù)在國內(nèi)是不予承認(rèn)的,“而且即使手續(xù)全部齊了,藥監(jiān)局還得卡二三年,注冊(cè)司共20多個(gè)人,每年報(bào)上來的申請(qǐng)有上萬個(gè)?!?/p>

      ????“由于血糖儀已經(jīng)上市很多年,屬于老產(chǎn)品,一年能賣好幾個(gè)億,市場(chǎng)不等人,大公司拿個(gè)幾十萬"插隊(duì)"領(lǐng)證,提早一年就賺回幾個(gè)億,行賄是小意思了?!痹撊耸勘硎尽?/p>

      ????“像強(qiáng)生這樣比較有實(shí)力的跨國藥企,財(cái)大氣粗,而且囊括的產(chǎn)品又非常多,所以要擺平的領(lǐng)導(dǎo)絕對(duì)是高級(jí)別的,甚或大小通吃,大的小的都擺平,這樣辦起事來方便?!贬t(yī)藥界人士表示。

      ????近年來,強(qiáng)生醫(yī)療器材已經(jīng)成為強(qiáng)生旗下增長(zhǎng)速度最快的子公司之一,連續(xù)5年的銷售額和利潤年增長(zhǎng)都超過36%,增長(zhǎng)速度超過了制藥和消費(fèi)品部門,而銷售額也逐漸超過了消費(fèi)品部門,已經(jīng)成為強(qiáng)生公司在華第二大業(yè)務(wù)部門。

      ????有跡象顯示,強(qiáng)生卷入張敬禮一案已“比較明確”。2005年,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司前司長(zhǎng)郝和平涉案被捕之后,國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械項(xiàng)目審批的大權(quán)就落到張敬禮手中。

      ????此后幾年,正是強(qiáng)生在中國發(fā)展規(guī)模與擴(kuò)張速度最為迅猛的時(shí)期。但關(guān)于強(qiáng)生通過張敬禮拿到的醫(yī)療器械注冊(cè)證和注冊(cè)號(hào)的具體數(shù)量,目前并無相關(guān)信息。

      ????強(qiáng)生(中國)媒體經(jīng)理蔣柯坦言,強(qiáng)生醫(yī)療器械與張敬禮有過接觸,但都是因?yàn)楣ぷ饕娒?,是在他的辦公室。

      ????“據(jù)我所了解,強(qiáng)生的醫(yī)療器械,只有血糖儀和縫線中的絲線,在中國有生產(chǎn),其他都是進(jìn)口。而強(qiáng)生醫(yī)療器械公司注冊(cè)地在上海,生產(chǎn)許可證由上海藥監(jiān)局審批?!笔Y柯表示,“強(qiáng)生(中國)醫(yī)療器材有限公司不清楚文中提到的調(diào)查,公司對(duì)這種猜測(cè)性的報(bào)道不予評(píng)論?!?/p>

      ????事實(shí)上,在卷入張敬禮賄賂案之前,強(qiáng)生產(chǎn)品在世界范圍內(nèi)已飽受質(zhì)疑,自1982年至今多次被召回。最近的兩次發(fā)生在今年的1月和4月。2010年1月,在美國食品和藥物管理局的強(qiáng)制要求下,強(qiáng)生召回了約500個(gè)批次超過5300萬瓶問題產(chǎn)品;4月30日,強(qiáng)生召回40余種非處方藥品。其中,在對(duì)受到污染的泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片、泰諾林的兩次全球召回中,盡管中國也是上述藥品的銷售市場(chǎng),但事件開始,強(qiáng)生中國僅給出“問題藥未在中國銷售”、“產(chǎn)品原料大部分不是來自美國”的單方說法,便再無動(dòng)作。

      ????有評(píng)論指出,在這類事件中,強(qiáng)生對(duì)中國執(zhí)行了與美國完全不同的雙重標(biāo)準(zhǔn),對(duì)中國消費(fèi)者提出的質(zhì)疑,強(qiáng)生的反應(yīng)顯得“遲疑而傲慢”。

      ????這次張敬禮被“雙規(guī)”,疑為涉及中紀(jì)委調(diào)查上海強(qiáng)生等多家醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)療器械行賄案件,很快被舉報(bào)牽扯出。此次,一旦涉賄事實(shí)成真,為實(shí)現(xiàn)在華行業(yè)壟斷不惜鋌而走險(xiǎn)的強(qiáng)生,無疑將使其“因愛而生”的行銷理念成為一句反語。

       ???外企行賄:

      ????跨國公司的“并發(fā)癥”?

      ????從2009年12月國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司生物制品處調(diào)研員衛(wèi)良被“雙規(guī)”至今,陸續(xù)有7名國家藥監(jiān)局中高層官員被“雙規(guī)”,他們都是來自醫(yī)藥企業(yè)的舉報(bào)或供認(rèn)。

      ????“衛(wèi)良被舉報(bào)"雙規(guī)"后,這場(chǎng)調(diào)查真正拉開了帷幕?!敝槿耸糠Q,隨后,包括中國藥品生物制品檢定所的祁自柏、白堅(jiān)石、陳繼廷3人,及其他處室的兩人,先后被“雙規(guī)”、批捕、停職。

      ????張敬禮涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)被“雙規(guī)”,更是將這場(chǎng)后鄭筱萸時(shí)代的藥監(jiān)系統(tǒng)反腐推向了高潮。2002年開始,國家藥監(jiān)局著手整頓地方標(biāo)準(zhǔn),并收回了各地藥監(jiān)局的審批職能,審批權(quán)收歸中央。2007年,權(quán)力的擴(kuò)張終于走到了頂點(diǎn),鄭筱萸現(xiàn)象成為那個(gè)時(shí)代權(quán)力過度集中的怪胎。

      ????目前,國家藥監(jiān)局正在推動(dòng)將藥品監(jiān)督的“垂直管理”改為“地方管理”,“對(duì)地方藥監(jiān)局放權(quán)”。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,放了將來還得收。張敬禮事件,或許只是權(quán)力收縮過程中種種亂象爆發(fā)的一個(gè)集中代表。

      ????不管是這次的強(qiáng)生行賄案,還是之前的西門子全球賄賂案,以及鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的力拓案,都讓人們看到:一向號(hào)稱管理嚴(yán)格的外企,實(shí)質(zhì)上卻是行賄的重災(zāi)區(qū)。

      ????這些跨國公司在其自己的國家內(nèi)都是秉持公平競(jìng)爭(zhēng)理念、遵紀(jì)守法的企業(yè),否則它們也不可能成長(zhǎng)為大企業(yè),但是為什么一進(jìn)中國,就公然違背商業(yè)準(zhǔn)則,大肆行賄?

      ????一不愿具名的專家指出,我國的市場(chǎng)環(huán)境不太好,社會(huì)監(jiān)督不力,法律和體制不完善,導(dǎo)致跨國公司的機(jī)會(huì)主義盛行。但如果這些機(jī)會(huì)主義作風(fēng)“此路不通”,那么,跨國公司必然會(huì)放棄這種行為,尋求正常的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)道路。

      ????然而,問題偏偏在于跨國公司在中國大肆行賄,是因?yàn)閺闹袊L到了甜頭,這種商業(yè)賄賂能夠讓其輕而易舉提升業(yè)績(jī)。在巨大的經(jīng)濟(jì)利益誘惑面前,跨國公司作為一個(gè)“經(jīng)濟(jì)人”,當(dāng)然會(huì)選擇以這種手段來打開“抄近道”的便利。這位專家不無遺憾地表示。

      ????有評(píng)論指出:在一個(gè)高度成熟的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系里,企業(yè)只能依靠自身的實(shí)力來拓展市場(chǎng),在一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)充分的市場(chǎng)里,任何企業(yè)都無法對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生支配,因此對(duì)其行賄基本上不可能產(chǎn)生什么作用。然而,中國在一些行業(yè)所實(shí)行的高度的國家壟斷卻使市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)未能得到充分發(fā)育,也給商業(yè)賄賂培育了廣闊的發(fā)展空間。

      ????透過一系列的跨國公司在中國行賄案,我們可以看到一個(gè)明顯的現(xiàn)象,盡管行賄企業(yè)已經(jīng)曝光并受到了國外司法機(jī)構(gòu)的處理,但我國國內(nèi)卻很少見到對(duì)相應(yīng)的受賄人的監(jiān)管與懲處。如此前鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的UT斯達(dá)康公司行賄案,盡管在美國早已曝光,但國內(nèi)的電信公司卻不為所動(dòng)。值得注意的是,此次美國方面已經(jīng)將UT斯達(dá)康公司行賄的具體路徑公布,在這種情況下,我國司法機(jī)構(gòu)要查清受賄人已經(jīng)不是一件難事。但是,從我國有關(guān)方面以往對(duì)跨國公司在中國行賄案的態(tài)度來看,此次由UT斯達(dá)康引出的我國電信公司受賄懸疑很可能仍會(huì)不了了之。

      ????頻頻發(fā)生的跨國公司在中國行賄案,對(duì)這些跨國公司固然是一個(gè)沉重打擊,但也使中國的形象在全世界面前受到了巨大損害。 (記者 王保國 實(shí)習(xí)記者 彭 斐)


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