初查發(fā)現(xiàn)其“亮菌甲素注射液”為假藥，有關(guān)人員涉嫌觸犯刑律
云南一藥房通知顧客憑小票退齊二藥藥品。央視供圖
根據(jù)國(guó)家食
品藥品監(jiān)督管理局緊急通知要求，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局目前已在全省范圍查封、扣壓齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的藥品近118萬(wàn)支。
國(guó)家藥監(jiān)局派出調(diào)查組
5月3日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，發(fā)現(xiàn)部分患者使用了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”后，出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)。5月11日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出緊急通知，要求在全國(guó)范圍查封、扣壓齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的全部藥品。
此前，黑龍江省藥監(jiān)局已專門向省委、省政府做出緊急報(bào)告。省委、省政府責(zé)成省食品藥品監(jiān)督管理局立即嚴(yán)肅查處，務(wù)必確保人民用藥安全。
黑龍江省藥監(jiān)局辦公室主任戴永鋼對(duì)記者說(shuō)，國(guó)家藥監(jiān)局在5月10日之前已派專門調(diào)查組抵達(dá)黑龍江。
黑已查封118萬(wàn)支藥品
5月11日起，省、市、縣三級(jí)食品藥品稽查人員連夜行動(dòng)，對(duì)全省藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行全面清查。截至5月12日18時(shí)，全省共出動(dòng)藥品稽查人員2769人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位3258家，其中藥品批發(fā)企業(yè)269家、零售企業(yè)1287家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)1702家，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)或使用該公司藥品的單位2377家，就地查封扣壓44個(gè)品種，共計(jì)1179940支。
對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)控品種“亮菌甲素注射液”，目前只在雙鴨山市和同江市有少量發(fā)現(xiàn)，并已全部查封、扣壓。對(duì)未發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥品的經(jīng)營(yíng)、使用單位責(zé)令其停止購(gòu)進(jìn)、銷售和使用該公司生產(chǎn)的所有藥品。
案件有關(guān)人員涉嫌觸犯刑律，公安部門已立案?jìng)刹椤Ｄ壳鞍讣谶M(jìn)一步深入調(diào)查。
齊二藥已改制轉(zhuǎn)為私營(yíng)
齊齊哈爾第二制藥公司原是一家國(guó)有大中型企業(yè)，在齊齊哈爾是率先通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的GMP認(rèn)證（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證），并在2005年進(jìn)行了改制。
經(jīng)初步調(diào)查，齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”為假藥，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在明顯漏洞。
據(jù)一位接近齊齊哈爾市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)層的全國(guó)人大代表透露，生產(chǎn)環(huán)節(jié)的明顯漏洞發(fā)生在齊齊哈爾第二制藥公司改制之前。國(guó)有企業(yè)齊齊哈爾第二制藥有限公司已經(jīng)在去年改制，轉(zhuǎn)給了私人。
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假藥原料來(lái)自泰興化工總廠
江蘇已經(jīng)將原料緊急封存等待調(diào)查
本報(bào)訊據(jù)《揚(yáng)子晚報(bào)》報(bào)道據(jù)查，齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在明顯漏洞。記者從江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，由于該藥的原料來(lái)自于江蘇泰興化工總廠的丙二醇，目前江蘇已經(jīng)將其緊急封存停用，等待進(jìn)一步調(diào)查。
采訪中，記者獲悉，由于此次“亮菌甲素風(fēng)波”的原料來(lái)自江蘇泰興，目前江蘇除了正常的查封、扣押齊齊哈爾第二制藥有限公司的所有藥品外，還對(duì)泰興的原料進(jìn)行了封存。
前天下午3時(shí)許，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站上登出《關(guān)于對(duì)藥用輔料丙二醇加強(qiáng)監(jiān)督管理的緊急通知》，明令緊急封存、停用泰興化工總廠的丙二醇，所有在藥品生產(chǎn)、配制中使用了該原料的藥品就地暫控，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要暫停使用含有該原料的藥品。
責(zé)任編輯：屠筱茵
