近日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊等多名官員因涉嫌受賄被檢察機(jī)關(guān)刑事拘留，目前案件正在進(jìn)一步偵辦之中。（2月7日《京華時(shí)報(bào)》）
據(jù)悉，此案涉及藥監(jiān)局多名司、處級(jí)干部，實(shí)為近年少見(jiàn)。不過(guò)，本案的最大意義，不是揪出了幾名藥品監(jiān)管部門(mén)的貪官污吏，而是曝露出藥品審批領(lǐng)域中久已存在的“審批灰幕
”，使得藥品價(jià)格虛高之謎的謎底漸漸浮出水面。
一個(gè)媒體反復(fù)引用的數(shù)據(jù)是：僅2004一年，藥監(jiān)局便受理了10009種新藥報(bào)批，而同期美國(guó)藥監(jiān)局受理的新藥報(bào)批數(shù)量?jī)H為148種。當(dāng)然，“年審萬(wàn)種新藥”并非證明我國(guó)的藥品研發(fā)技術(shù)超過(guò)美國(guó)一百倍。這個(gè)“奇跡”反映出兩個(gè)基本事實(shí)：一是藥商具有強(qiáng)烈的申報(bào)新藥沖動(dòng)，二是政府藥品監(jiān)管部門(mén)的審批把關(guān)極為寬松。
對(duì)于藥商而言，新藥意味著高額利潤(rùn)。根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，只有政府定價(jià)以外的藥品才由經(jīng)營(yíng)者自行定價(jià)；因?yàn)槟玫搅恕靶滤帯本偷扔讷@得了單獨(dú)定價(jià)的權(quán)力。在政府定價(jià)藥品連續(xù)降價(jià)的背景下，只有推出國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外的“新藥”，藥商才有能力捍衛(wèi)既得的利潤(rùn)份額。于是，藥商們以驚人的速度“開(kāi)拓創(chuàng)新”，或是在藥品里添加些無(wú)用成分，或是改變藥品規(guī)格，制造出一批“仿制藥”，批上“新藥”的外衣，再投入大量“公關(guān)費(fèi)”進(jìn)行申報(bào)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，一家企業(yè)要申報(bào)新藥并最終獲得單獨(dú)定價(jià)，往往要花費(fèi)幾百萬(wàn)元公關(guān)費(fèi)用。
對(duì)于審批部門(mén)而言，審批新藥的權(quán)力實(shí)在太大且太容易變現(xiàn)了。雖然我國(guó)藥品審批程序與美國(guó)相近，但由于法規(guī)的不完善和監(jiān)督的缺失，審批者實(shí)際擁有的自由裁量權(quán)大得驚人。美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）通常需要六到八年的時(shí)間才能完成對(duì)某種新藥的審批全過(guò)程，而我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)則顯得效率極高。這種“把關(guān)不嚴(yán)”的高效率背后，恐怕存在著大量的灰色和黑色交易。申報(bào)者積極公關(guān)、志在必得，審批者手握大權(quán)、缺乏監(jiān)督，滋生權(quán)力腐敗的概率相當(dāng)大。藥品注冊(cè)司是整個(gè)新藥審批過(guò)程中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，堪稱“實(shí)權(quán)部門(mén)”，成為腐敗的高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)更是幾乎不可避免。
“審批灰幕”下的官員和藥商實(shí)現(xiàn)“雙贏”后，大量企業(yè)自行定價(jià)的高價(jià)藥涌入市場(chǎng)。在同樣灰色的流通領(lǐng)域內(nèi)，在無(wú)數(shù)次權(quán)力與金錢(qián)的交易之后，越來(lái)越多的高價(jià)藥品占據(jù)了一線市場(chǎng)，而政府定價(jià)的低價(jià)藥則被擠到了二線、三線乃至邊緣。同時(shí)，大量高價(jià)“新藥”的面市大大削減了政府降價(jià)政策的調(diào)控效果。降價(jià)的幅度再大也趕不上藥品“創(chuàng)新”的速度，市場(chǎng)依然為層出不窮的單獨(dú)定價(jià)的新藥所占領(lǐng)。最終，藥品價(jià)格虛高的局面始終得不到改觀，受到損失的總是老百姓。
雖然曹文莊案的具體細(xì)節(jié)尚未公諸于世，但透過(guò)若隱若現(xiàn)的“審批灰幕”，人們已經(jīng)依稀看到藥價(jià)虛高的重要原因之一。當(dāng)追逐巨額經(jīng)濟(jì)利益的沖動(dòng)驅(qū)使資本與權(quán)力聯(lián)起手來(lái)，本應(yīng)普濟(jì)公眾的醫(yī)藥事業(yè)可能會(huì)變成馬力強(qiáng)勁的“抽水機(jī)”，抽空普通百姓的錢(qián)包。因此，要真正解決藥價(jià)虛高問(wèn)題，不僅要對(duì)藥商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)下手，還不可忽視政府管制部門(mén)自身的弊病。嚴(yán)格制約藥品審批部門(mén)的權(quán)力，改革新藥審理標(biāo)準(zhǔn)和制度，以防范權(quán)力腐敗，遏制單獨(dú)定價(jià)的“新藥”高速面市、層出不窮的局面，這才是關(guān)鍵性的措施。（毛飛）
