近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(下稱(chēng)“FDA”)警示所有非甾(zai)體消炎藥均有潛在的心血管風(fēng)險(xiǎn)，而這些藥中就包括我們比較常用的扶他林、芬必得、西樂(lè)葆等。
上海食品藥品監(jiān)督管理局(下稱(chēng)“上海藥監(jiān)局”)處長(zhǎng)談武康昨日(10日)告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者，藥監(jiān)部門(mén)剛了解到這個(gè)消息，目前正處于密切關(guān)注之中。
他同時(shí)表示，不會(huì)馬上對(duì)芬必得等藥品進(jìn)行召回，因?yàn)椤叭绻倩氐脑?huà)，也要等到國(guó)家藥監(jiān)局先作出評(píng)價(jià)，同時(shí)發(fā)布信息”。
據(jù)了解，芬必得是目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上最大的止痛藥物品牌，也是中美史克旗下的最大品牌。目前，無(wú)論在醫(yī)院和零售市場(chǎng)，芬必得都是止痛類(lèi)藥物銷(xiāo)量第一、品牌知名度第一的產(chǎn)品。而在FDA該項(xiàng)聲明里，其提及所有市場(chǎng)上的非甾體消炎止痛藥都可能存在心血管安全性問(wèn)題，而不是一兩個(gè)藥獨(dú)有的問(wèn)題。因此，所有的消炎止痛藥都需要修訂說(shuō)明書(shū)，加上可能引發(fā)心血管事件和胃腸道出血事件的警示，以讓患者知情，保證安全使用，具體使用時(shí)應(yīng)遵循醫(yī)囑。
談武康表示，對(duì)于相關(guān)媒體“在美國(guó)，非甾體類(lèi)消炎藥每年引起103000例病人需要住院以及16500人死亡”的信息，藥監(jiān)局還沒(méi)有作出證實(shí)，而且，不同人種可能會(huì)有差別，在美國(guó)發(fā)生的病例未必會(huì)發(fā)生在亞洲人種身上。不過(guò)，上海藥監(jiān)局已經(jīng)開(kāi)始收集非甾體類(lèi)消炎藥的不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析。
記者昨日一直未能聯(lián)系上中美史克新聞發(fā)言人，但其華東區(qū)高級(jí)大區(qū)銷(xiāo)售經(jīng)理汪家明告訴記者，他們已經(jīng)知道這個(gè)消息，目前正在關(guān)注中，還不方便發(fā)表任何意見(jiàn)。
而北京諾華制藥有限公司政府及公共事務(wù)部經(jīng)理熊吉瑩對(duì)記者表示，由于這是一個(gè)“全球性的事件”，公司肯定會(huì)有一個(gè)“總部的立場(chǎng)”，但由于休息日的原因她目前還沒(méi)有接到任何通知。
熊吉瑩還告訴記者，扶他林旗下只有扶他林乳膠劑是非處方藥，其他兩種都是處方藥。
記者在上海華氏大藥房等幾家藥店看到，扶他林、芬必得依舊銷(xiāo)售良好，消費(fèi)者并沒(méi)有因此而受到影響。
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近期藥品不良反應(yīng)事件回放
萬(wàn)絡(luò)(美國(guó))
由于“連續(xù)服用(萬(wàn)絡(luò))18個(gè)月會(huì)增加病人患心臟病和中風(fēng)的幾率”，美國(guó)默沙東制藥公司2004年10月9日正式出臺(tái)藥品召回的具體流程，對(duì)正在我國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的用于治療關(guān)節(jié)炎和急性疼痛的藥物“萬(wàn)絡(luò)”進(jìn)行回收。萬(wàn)絡(luò)是全球制藥巨頭默沙東公司的拳頭產(chǎn)品。
蟻力神(中國(guó))
美國(guó)食品和藥品管理局在2004年11月2日發(fā)出警告，要求消費(fèi)者不要購(gòu)買(mǎi)和食用從中國(guó)進(jìn)口的保健品“蟻力神”，并禁止它進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
發(fā)出警告的原因是《美國(guó)醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)雜志》發(fā)表的文章中指出，蟻力神膠囊并非什么天然保健品，而是含有藥物成分西地那非。西地那非是“偉哥”的活性成分，是只有憑處方才能購(gòu)買(mǎi)、并必須在醫(yī)師指導(dǎo)下才能服用的處方藥物。
息斯敏(中國(guó))
2004年3月25日上海傳出消息稱(chēng)，息斯敏可致人體心血管系統(tǒng)副作用甚至死亡，因此許多醫(yī)院的醫(yī)生不再使用息斯敏。而令人吃驚的是，曾經(jīng)在中國(guó)藥品零售市場(chǎng)抗變態(tài)反應(yīng)藥物(化學(xué)藥)銷(xiāo)售排名第一的老藥息斯敏，于1997年前后，就相繼被美國(guó)、日本及歐洲多個(gè)國(guó)家停用。西安楊森對(duì)此事件的反應(yīng)是修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，縮小適用人群和使用范圍。
責(zé)任編輯：屠筱茵
