|
我國率先研制成功的戊肝疫苗進(jìn)入臨床試驗
新華社福州3月24日專電（景延、李慧穎）
由福建省醫(yī)學(xué)分子病毒學(xué)研究中心研發(fā)的我國第一種擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程疫苗——重組戊型肝炎疫苗，最近進(jìn)入臨床試驗。該疫苗有望成為世界上繼乙肝疫苗之
后第二個基因工程病毒疫苗，為病毒性肝炎的防治揭開嶄新一頁，對我國生物制藥產(chǎn)業(yè)具有里程碑式意義。
戊型肝炎是當(dāng)今發(fā)展中國家的主要肝炎之一，嚴(yán)重危害人類健康，近年來發(fā)病率呈迅速上升趨勢。根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》，戊型肝炎作為主要的病毒性肝炎之一被列入乙類傳染病管理并按規(guī)定定期進(jìn)行法定疫情報告。根據(jù)衛(wèi)生部最新公布的數(shù)字統(tǒng)計，2004年1月至11月，全國已發(fā)生戊型肝炎14769例，發(fā)病數(shù)、發(fā)病率均呈現(xiàn)連續(xù)快速增長態(tài)勢。
據(jù)悉，甲肝和乙肝都已經(jīng)有相應(yīng)的疫苗進(jìn)行預(yù)防。面對戊肝迫在眉睫的防控形勢，發(fā)展一種有效的戊肝疫苗已經(jīng)成為一項關(guān)系公眾健康和社會穩(wěn)定的任務(wù)，并成為世界病毒性肝炎研究的焦點之一。戊型肝炎疫苗已經(jīng)被世界衛(wèi)生組織推薦為21世紀(jì)最優(yōu)先發(fā)展的疫苗之一。
2000年，在養(yǎng)生堂有限公司資助下，廈門大學(xué)科研人員開始利用基因工程技術(shù)研制戊型肝炎疫苗，實驗表明，接種疫苗的恒河猴能完全抵御高劑量病毒的攻擊，效果顯著優(yōu)于迄今國內(nèi)外所有其他正在研發(fā)的疫苗。2004年11月26日，該疫苗獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局I/II期臨床試驗批文，正式獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗階段�，F(xiàn)已申請獲得了4項國際國內(nèi)發(fā)明專利，從而使該疫苗成為我國罕見的擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán)和高度壟斷性的源頭創(chuàng)新性生物藥物。
LUCKY
| 
