網(wǎng)友：如果開辦經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司需要辦理什么手續(xù)？
嘉賓：醫(yī)療器械分三類進(jìn)行管理。如果單純經(jīng)營(yíng)一類的醫(yī)療器械，需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案登記表》，如果經(jīng)營(yíng)二、三類（包括同時(shí)經(jīng)營(yíng)一類），需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
網(wǎng)友：現(xiàn)在賣點(diǎn)避孕套還要審批嗎？
嘉賓：避孕套屬于二類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)者需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》之后，方可經(jīng)營(yíng)。
開藥店必須保證夜間賣藥
網(wǎng)友：據(jù)說(shuō)從4月1日起，開藥店必須能保證夜間賣藥？
嘉賓：2004年4月1日起《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》正式實(shí)施，根據(jù)規(guī)定，藥店必須保證24小時(shí)供應(yīng)。
地標(biāo)藥已禁售
網(wǎng)友：聽說(shuō)是現(xiàn)在不讓賣地方標(biāo)準(zhǔn)的藥了，可是還有如魯藥準(zhǔn)字＃＃＃＃的藥，怎么回事？
嘉賓：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)就是國(guó)家藥典內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)和部（局）標(biāo)準(zhǔn)；地方標(biāo)準(zhǔn)就是原各省、直轄市及自治區(qū)制定的標(biāo)準(zhǔn)�，F(xiàn)在市場(chǎng)上的標(biāo)有“國(guó)藥準(zhǔn)字（1998）××××××”或者“衛(wèi)藥準(zhǔn)字”等老文號(hào)的藥品，生產(chǎn)過(guò)程中執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2003年12月31日截止，地方標(biāo)準(zhǔn)藥禁止銷售，如果有市民發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)還有銷售，可以撥打藥監(jiān)局舉報(bào)電話：2899051。
“健字”藥品已經(jīng)“過(guò)期”
網(wǎng)友：現(xiàn)在市面上中藥保健品還可以賣嗎？有沒(méi)有期限？又有什么依據(jù)？
嘉賓：“健字”藥品使用至2003年12月31日。依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展中藥保健品整頓工作的通知》的規(guī)定，2002年12月31日前撤消審批的全部“健字”批準(zhǔn)文號(hào)，2004年1月1日起“健字”藥品不得在市場(chǎng)上流通。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)撤消的中藥“健字”文號(hào)，進(jìn)行重新分類，有藥用功能的納入藥品管理，比如說(shuō)目前市場(chǎng)上銷售的標(biāo)示為“國(guó)藥準(zhǔn)字
B××××××××”的藥品就是原保健藥品經(jīng)過(guò)整頓后轉(zhuǎn)入的。（冷雪整理）
