早報(bào)記者 尹智
記者近日從上海食品藥品監(jiān)督管理局了解到，本市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP認(rèn)證工作已進(jìn)入攻堅(jiān)階段，目前仍有近600家藥品零售企業(yè)由于各種原因沒有通過(guò)GSP認(rèn)證，今年面臨關(guān)門的危險(xiǎn)�！ �
市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證辦公室負(fù)責(zé)人告訴記者，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)及藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)等幾種，情況比較復(fù)雜。其中，藥品批發(fā)企業(yè)與藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)大多能通過(guò)GSP認(rèn)證。而全市近1700家藥品零售企業(yè)中，經(jīng)營(yíng)狀況參差不齊，有些單體藥店的硬件軟件都與GSP認(rèn)證的要求相去甚遠(yuǎn)，短時(shí)間還難以作很大調(diào)整，所以，通過(guò)GSP認(rèn)證尚有相當(dāng)難度。
不過(guò)，這位負(fù)責(zé)人又說(shuō)，到今年6月30日大限之前，到底會(huì)有多少家不能通過(guò)GSP認(rèn)證而最終難逃關(guān)門厄運(yùn)，現(xiàn)在還很難作出較準(zhǔn)確的估計(jì)。一是現(xiàn)在還未通過(guò)GSP認(rèn)證的企業(yè)還在嘗試各種各樣的努力，要么努力達(dá)標(biāo)，要么加盟大型藥品零售企業(yè)，成為其連鎖店；二是藥監(jiān)部門正在通過(guò)培訓(xùn)、督促等手段力爭(zhēng)將一些困難企業(yè)扶上馬，送一程，把不能通過(guò)GSP認(rèn)證的企業(yè)數(shù)降到最低。
GSP認(rèn)證是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱，是我國(guó)藥品質(zhì)量管理與國(guó)際接軌的一個(gè)具體步驟和先進(jìn)模式，它是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及藥品經(jīng)營(yíng)的進(jìn)、銷、存全過(guò)程。2000年4月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，2000年11月至12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“關(guān)于印發(fā)GSP檢查員管理辦法的通知”及“關(guān)于進(jìn)行GSP認(rèn)證試點(diǎn)工作的通知”，認(rèn)證試點(diǎn)工作開始實(shí)施。
2001年10月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“關(guān)于加快GSP認(rèn)證步伐和推進(jìn)監(jiān)督實(shí)施GSP工作進(jìn)程的通知”，規(guī)定2002年年底前，完成對(duì)全國(guó)大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)以及大型零售企業(yè)實(shí)施GSP改造并完成GSP認(rèn)證工作；2003年年底前，對(duì)所有地市級(jí)以上城市的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和中型零售企業(yè)實(shí)施GSP改造并完成GSP認(rèn)證工作；今年年底前，全面完成全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP改造和GSP認(rèn)證工作。對(duì)那些不能按照規(guī)定期限實(shí)施GSP改造、未通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，取消其藥品經(jīng)營(yíng)資格。
