近日,國家實驗室認可委員會評審專家組對青島市藥檢所進行了為期3天的現(xiàn)場評審,全面檢查了青島市藥品檢驗所的質(zhì)量體系運行情況。
國家實驗室認可委員會評審專家組對青島市藥檢所的實驗室條件設(shè)施、儀器裝備和技術(shù)人員情況進行了具體檢查,對16個樣品、42個檢驗項目進行了現(xiàn)場試驗考核,現(xiàn)場考察了5個檢品的具體操作,對實驗儀器和人員進行了比對實驗,對樣品從接收、檢驗到記錄、留樣進行了縱向檢查。另外,評審專家組還對青島市藥品檢驗所的50余名實驗人員進行現(xiàn)場提問和座談,對包括青島市藥檢所所長在內(nèi)的3名授權(quán)簽字人進行了考核。還抽查了1000余份檢驗報告(包括原始記錄)和大量的儀器檔案。最后評審專家一致認為,現(xiàn)場檢查情況符合《實驗室認可準(zhǔn)則》的基本要求,并對青島市藥檢所在儀器設(shè)備配置、人員技術(shù)水平、內(nèi)部質(zhì)量控制等方面的工作給予了高度評價。至此,青島市藥檢所順利通過了國家實驗室認可的現(xiàn)場評審,成為全國第7個、山東省首個獲得國家級實驗室認可殊榮的藥檢所。
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