“避孕套不準(zhǔn)叫安全套,很多包裝、說(shuō)明書上把避孕套寫成安全套的產(chǎn)品都面臨著下柜的危險(xiǎn)”,一位不愿意透露姓名的計(jì)生產(chǎn)品經(jīng)銷商滿臉寫著想不通。
“避孕套之所以現(xiàn)在被廣泛地稱謂為安全套,不就是使用避孕套是目前
國(guó)際上公認(rèn)最有效的預(yù)防艾滋病、性病方式,甚至是必須的預(yù)防措
施嗎?”。世界艾滋病日前夕,曾因搶注綠茶商標(biāo)而在業(yè)界小有名氣的北京波特曼生物科技有限公司呼吁,為突出強(qiáng)化避孕套在預(yù)防艾滋病工作方面的作用,建議盡快修改橡膠避孕套國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),允許避孕套叫做安全套。
今年4月,國(guó)家有關(guān)部門調(diào)整了《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》,將橡膠避孕套等4項(xiàng)產(chǎn)品列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管品種;為落實(shí)這種調(diào)整,國(guó)家有關(guān)部門又下發(fā)了文件,要求規(guī)范產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)和使用說(shuō)明書,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械使用說(shuō)明書管理規(guī)定》和橡膠避孕套國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于包裝、標(biāo)識(shí)和使用說(shuō)明書的要求。
據(jù)了解,目前我國(guó)國(guó)產(chǎn)避孕套采取的標(biāo)準(zhǔn)是2000年開始實(shí)施的強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)GB7544-1999。標(biāo)準(zhǔn)第一條對(duì)橡膠避孕套進(jìn)行了描述性定義,“天然橡膠乳膠制造,以消費(fèi)包裝形式提供、設(shè)計(jì)能達(dá)到避孕目的和有助于防止性病傳播的男性用避孕套”。該標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有對(duì)橡膠避孕套的另外一個(gè)常用叫法――安全套予以確認(rèn)。
按照《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注規(guī)定》第八條規(guī)定,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)有產(chǎn)品名稱。產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的真實(shí)屬性,并符合下列要求:(一)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品名稱有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱。也就是說(shuō),橡膠避孕套在產(chǎn)品包裝、說(shuō)明書等上只能標(biāo)識(shí)、標(biāo)注橡膠避孕套,而不能出現(xiàn)“安全套”字樣。
在落實(shí)過(guò)程中,各地?fù)?jù)此對(duì)出現(xiàn)“安全套”字樣的產(chǎn)品提出了整改意見,并要求更換避孕套包裝、說(shuō)明書。于是就出現(xiàn)了本文開頭的一幕。
“這下子可樂(lè)壞了避孕套包裝材料企業(yè)了!”,波特曼公司總經(jīng)理李頡暉有些無(wú)奈,“有關(guān)部門依法加強(qiáng)規(guī)范監(jiān)管沒(méi)錯(cuò),解決這個(gè)問(wèn)題的方式,最好是修改橡膠避孕套國(guó)標(biāo),從功能和內(nèi)涵上賦予這種產(chǎn)品更準(zhǔn)確的稱謂以及完善相關(guān)條款,這是我國(guó)計(jì)生和艾滋病預(yù)防現(xiàn)實(shí)的迫切需要!保ㄓ浾叨问牢模
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